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La FDA aprueba una nueva prueba de sangre que podría revolucionar el diagnóstico del Alzheimer en adultos mayores

enfermedad de alzheimer Pixabay

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado un nuevo análisis de sangre que podría revolucionar la forma en que se evalúa la enfermedad de Alzheimer. Esta prueba, conocida como Elecsys pTau181, desarrollada por Roche Diagnostics en colaboración con Eli Lilly, permitirá a los médicos de atención primaria identificar a pacientes que muy probablemente no tengan esta enfermedad, facilitando así la detección temprana y la derivación para pruebas adicionales en aquellos que presentan síntomas de deterioro cognitivo.

Una herramienta accesible para todos

La prueba está diseñada para adultos de 55 años o más que muestren signos de deterioro cognitivo. Con esta innovación, la FDA busca mejorar la comprensión de cuándo se puede descartar la enfermedad de Alzheimer, contribuyendo a un diagnóstico más preciso y temprano para los pacientes.



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Brad Moore, presidente y director ejecutivo de Roche Diagnostics Norteamérica, afirmó que "al llevar las pruebas de biomarcadores sanguíneos para el Alzheimer a la atención primaria, podemos ayudar a los pacientes y a sus médicos a obtener respuestas más rápido". Esta iniciativa es crucial, considerando que se estima que más del 42% de las personas mayores de 55 años en EE.UU. desarrollarán demencia en sus últimos años. Un dato aún más preocupante es que cerca del 92% de los adultos con deterioro cognitivo leve podrían no ser diagnosticados.

La doctora Joanne Pike, presidenta y directora ejecutiva de la Asociación de Alzheimer, destacó que esta aprobación es un "paso importante para ampliar el acceso a herramientas de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer". Sin embargo, también enfatizó la importancia de entender que la prueba está destinada a "descartar la presencia de placas de amiloide" y no proporciona un diagnóstico definitivo por sí sola.



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Un panorama más claro para los médicos

La prueba Elecsys pTau181 es la segunda en recibir aprobación de la FDA para el Alzheimer este año, luego del Lumipulse G pTau217/β-Amiloide 1-42 Plasma Ratio, aprobado en mayo. Esta herramienta funciona midiendo la proteína pTau181 en el plasma sanguíneo, donde niveles más altos se asocian con la enfermedad de Alzheimer. A diferencia del Lumipulse, que se basa en la relación entre dos proteínas, esta nueva prueba se centra en un solo biomarcador.

El Dr. Richard Isaacson, neurólogo especializado en prevención del Alzheimer, indicó que tener acceso a diferentes pruebas sanguíneas que midan diversos biomarcadores "puede ayudar a informar y proporcionar una comprensión más amplia de la salud cerebral de una persona". Esto es vital para evaluar el Alzheimer en etapas tempranas, y sugirió que para una mayor precisión se necesitará un panel de pruebas más extensas.

En estudios clínicos con 312 participantes, la prueba Elecsys pTau181 identificó correctamente a personas sin patologías de Alzheimer en un 97.9% de los casos. Esto resalta su importancia y efectividad para ofrecer un diagnóstico certero, según indicó la Dra. Laura Parnas, directora de asuntos médicos y científicos en Roche Diagnostics. Sin embargo, añadió que aquellos con resultados positivos requerirán "más investigaciones clínicas y pruebas confirmatorias" para un diagnóstico final.

A medida que las pruebas de sangre se integran en la evaluación clínica de la enfermedad de Alzheimer, Isaacson solicita cautela con la "adopción masiva de estas pruebas", debido al riesgo de falsos positivos y a que el campo médico aún está aprendiendo sobre su uso. A pesar de ello, la posibilidad de diagnosticar el Alzheimer mediante una simple prueba sanguínea "es un cambio radical que permitirá a más pacientes recibir opciones de tratamiento para ralentizar o prevenir la enfermedad", así lo expresó el Dr. Howard Fillit, cofundador y director científico de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation.

La implementación de pruebas como Elecsys pTau181 es un avance significativo hacia un diagnóstico más preciso y accesible, que podría marcar una diferencia en la forma en que se trata la enfermedad de Alzheimer y se gestionan sus síntomas.

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