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Medicamentos originales, genéricos y bioequivalentes: ¿Cuáles son las diferencias?

Medicamentos, Foto: Christina Victoria Craft
Medicamentos Foto: Christina Victoria Craft

Los medicamentos genéricos elaborados en Chile son los más económicos de la región, con un valor promedio de 1,1 dólar versus el promedio de USD 4,4 del resto de los países.

El 81% de las unidades de medicamentos que se venden en farmacias en Chile corresponden a medicamentos genéricos y genéricos de marca, muchos de los cuales se elaboran en el país. Según el último estudio de IQVIA, dentro del mercado latinoamericano, los medicamentos genéricos elaborados en Chile son los más económicos con un valor promedio de 1,1 dólar versus el promedio de USD4,4 del resto de los países de la región.

Sobre las diferencias entre unos y otros, desde la Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos, Asilfa, explican que los medicamentos innovadores u originales son aquellos que tienen patentes por 15 ó 20 años, y que son producto de una investigación realizada por laboratorios, que a través de un estudio científico y clínico concluye que una molécula o principio activo sirve para tratar una determinada patología.

Los medicamentos genéricos o genéricos de marca, por otra parte, son aquellos que -una vez terminada la patente de un innovador- generan el mismo producto con el mismo principio activo. "Es importante que las farmacias entreguen toda la información a los consumidores respecto de los medicamentos que disponen, ya que los precios de los genéricos en Chile son los más accesibles de la región. Es un hecho que estos medicamentos han sido un aporte al ampliar la cobertura y a una fracción del valor de inicial de los productos equivalentes, gracias a la fuerte competencia del sector", sostiene Elmer Torres, vicepresidente ejecutivo de Asilfa.

Finalmente, los bioequivalentes son fármacos que contienen el mismo compuesto terapéutico comprobado- que la versión de la marca original, pero se elabora en un laboratorio alternativo y fuera del periodo de exclusividad que exige la patente del medicamento referente por un tiempo. "Cuando este medicamento y los demás se convierten en opciones seguras, se produce lo que llamamos una intercambiabilidad eficaz para la salud de los pacientes", explica el ejecutivo de Asilfa.

Respecto a qué certifica que un medicamento sea o no intercambiable con otro, Torres añade que "además de ser bioequivalente, y tan importante como ello, el producto debe cumplir con los estándares de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS); es decir, que sea elaborado con procesos de fabricación validados y sometido a controles de calidad -desde las materias primas al producto terminado- con métodos analíticos también validados, lo que garantiza que el producto cumplirá de lote a lote con sus especificaciones de calidad y efecto terapéutico".

De acuerdo con la información proporcionada en el sitio web del Instituto de Salud Pública, ISP, a la fecha existen en Chile más de 3 mil 200 productos que han demostrado su bioequivalencia con el producto de referencia, que, si bien es una cifra valorable, aún está lejos de llegar a una intercambiabilidad plena, ya que en la actualidad el universo es mayor a los 8.000 productos.

"Consideramos importante que la población este al tanto de nuestro compromiso por garantizar el acceso a productos de calidad, seguros y eficaces, más económicos que los medicamentos originales o innovadores, razón por la cual es necesario transparentar, cuáles son las principales razones que han dificultado que llevemos a cabo la equivalencia terapéutica en el plazo establecido por el Ministerio de Salud", comenta Torres. Entre los motivos, destacan que existen problemas para obtener los referentes en el mercado, el significativo enlentecimiento de la ejecución de estudios in vivo por pandemia, y que Chile no produce principios activos (APIS) ni materias primas farmacéuticas por lo que se deben importar desde Asia y Europa, y a raíz de la pandemia muchas plantas de manufactura de APIS han tenido problemas de fabricación, provocando desabastecimiento para continuar con los lotes de validación de los procesos.

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Alejandra Córdoba
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